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Rechtsgebiete im Gesundheitsrecht von A bis Z
Gesundheitsrecht reicht vom Wirkstoff bis zur Praxisabrechnung und vom Feld bis ins Regal. Hier finden Sie alle Rechtsgebiete, in denen wir beraten und vertreten, nach Themen geordnet. Rechtsanwälte und Patentanwälte arbeiten bei uns unter einem Dach an zehn Standorten, sodass regulatorische Fragen und Schutzrechte zusammen bearbeitet werden.
So finden Sie das passende Rechtsgebiet
Viele Fragen beginnen mit der Einordnung: Ist ein Produkt Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetikum? Davon hängen Zulassung, Werbung und Haftung ab. Wenn Sie unsicher sind, beginnen Sie bei der Produktgruppe, die Ihrem Vorhaben am nächsten kommt. Die Seiten verweisen jeweils auf angrenzende Gebiete.
Die Übersicht folgt den fünf Themengruppen unseres Hauptmenüs. Jede Gruppe beginnt mit einer kurzen Einordnung, danach finden Sie alle zugehörigen Seiten.
Ärzte, Zahnärzte, MVZ, Kliniken, Pflegedienste und Apotheken finden ihre Themen unter D Heilberufe. Werbung, Marken, Gesellschaftsrecht sowie Verfahren und Rechtsverletzungen sind in Gruppe E gebündelt.
A Pharma & Biotech
Arzneimittel, Impfstoffe und biotechnologische Produkte durchlaufen den strengsten Marktzugang im Gesundheitsrecht: Zulassung, Pharmakovigilanz, Preisbildung nach AMNOG. Zugleich hängt ihr wirtschaftlicher Wert an Patenten, Schutzzertifikaten und Unterlagenschutz. Wir begleiten Hersteller, Forschungseinrichtungen und Start-ups von der klinischen Prüfung bis zum Generikaeintritt.
Zulassung und Schutzrechte gehören in einen Plan. Bei uns arbeiten Rechts- und Patentanwälte dafür im selben Mandat.
B MedTech & KI
Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software brauchen eine Konformitätsbewertung statt einer Zulassung, oft mit einer Benannten Stelle. Für KI-Systeme kommt die KI-Verordnung hinzu, für Gesundheitsdaten DSGVO, ePA und EHDS. Wir beraten Hersteller, Kliniken und digitale Anbieter an der Schnittstelle von Produkt-, Daten- und Erstattungsrecht.
MDR, KI-Verordnung und Datenschutz greifen ineinander. Wer sie getrennt plant, zahlt doppelt.
C Food & Chemie
Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Bedarfsgegenstände kommen ohne Zulassung auf den Markt, unterliegen aber strenger Überwachung und Kennzeichnung. Chemikalien, Biozide, Futtermittel und Agrarprodukte folgen eigenen europäischen Regimen von REACH bis zur NGT-Verordnung. Wir beraten Hersteller, Importeure und Handel von der Rezeptur bis zur Behördenbeanstandung.
Die Einstufung entscheidet alles: Lebensmittel, Kosmetikum, Arzneimittel oder Biozid. Ein falsches Etikett ändert die Rechtslage.
D Heilberufe
Ärzte, Zahnärzte, MVZ, Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Apotheken arbeiten im Rahmen von Berufsrecht, Vertragsarztrecht und Sozialversicherungsrecht. Hinzu kommen Haftung gegenüber Patienten und strafrechtliche Risiken bei Kooperationen. Wir vertreten Leistungserbringer und Patienten gleichermaßen, jeweils ohne Interessenkonflikt im selben Fall.
Zulassung, Abrechnung und Kooperation hängen zusammen. Ein Fehler im Vertrag kann zum Regress und zum Strafverfahren führen.
E Werbung & Verfahren
Gesundheitswerbung ist streng reguliert: HWG, Health-Claims-Verordnung und UWG bestimmen, was gesagt werden darf, und Wettbewerber setzen das mit Abmahnungen durch. Marken, Gesellschaftsstrukturen und Vertriebsmodelle entscheiden über den wirtschaftlichen Erfolg. Wenn es zum Streit kommt, führen wir Verfahren vor Behörden, Gerichten und Schiedsgerichten.
Eine Abmahnung hat eine Frist von wenigen Tagen. Wer früh prüfen lässt, entscheidet selbst zwischen Einigung und Gegenwehr.
Service
Vertragsmuster, Gesetzestexte, ausgewählte Entscheidungen und aktuelle Meldungen ergänzen die Themenseiten. Sie ersetzen keine Beratung im Einzelfall, zeigen aber, worauf es ankommt.
Hinweis: Viele Mandate berühren mehrere Gebiete zugleich, etwa ein Nahrungsergänzungsmittel mit Gesundheitswerbung im Onlineshop oder eine KI-Software als Medizinprodukt in der Klinik. Wir stellen das Team deshalb nach Ihrer Frage zusammen, nicht nach der Seitenstruktur.
- AMG
- VO (EU) 2017/745 (MDR)
- LFGB
- VO (EG) Nr. 178/2002
- VO (EU) 2017/746 (IVDR)
- VO (EG) Nr. 1223/2009
- HWG
- SGB V
- SGB XI
- DSGVO
- PatG
- VO (EG) Nr. 469/2009 (SPC)
- VO (EU) 2024/1689 (KI-Verordnung)
- GenTG
- REACH
Themenübergreifende Mandate
Viele Mandate berühren mehrere Themengruppen. Drei typische Konstellationen, anonymisiert und vereinfacht.
KI-Software vom Labor bis zur Klinik
Ein Start-up entwickelte eine KI-gestützte Software zur Auswertung von Hautbildern und wollte sie an Kliniken lizenzieren und später als DiGA listen lassen. Offen waren Klassifizierung, Datenbasis, Finanzierung und Schutz der Algorithmen.
Unser Vorgehen: Wir haben die Einstufung nach MDR und die Pflichten nach der KI-Verordnung bewertet, die Datennutzung datenschutzrechtlich abgesichert, mit unseren Patentanwälten die Schutzrechtsstrategie entwickelt und Beteiligungs- sowie Lizenzverträge gestaltet (Gruppen A, B, E).
Nahrungsergänzungsmittel im Network-Vertrieb
Ein Hersteller pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel wollte über Vertriebspartner und Influencer verkaufen. Ein Produktname deutete eine Immunwirkung an, und mehrere Zutaten waren als mögliche neuartige Lebensmittel zu prüfen.
Unser Vorgehen: Wir haben Novel-Food-Status und Anzeige geprüft, Produktname und Claims an die Health-Claims-Verordnung angepasst, die Marke angemeldet und Vergütungsplan sowie Partnerrichtlinien gegen Schneeball- und Haftungsrisiken abgesichert (Gruppen C, E).
Klinikverbund mit eigenem MVZ und Apothekenkooperation
Ein kommunaler Klinikverbund plante nach der Zuweisung neuer Leistungsgruppen ein fachärztliches MVZ und eine engere Zusammenarbeit mit einer öffentlichen Apotheke für die Entlassversorgung. Zugleich sollte die Werbung der Kliniken neu aufgestellt werden.
Unser Vorgehen: Wir haben MVZ-Gründung und Zulassungen begleitet, die Apothekenkooperation auf Zuweisungsverbote und § 299a StGB geprüft und die Klinikwebsite nach HWG und Berufsrecht überarbeitet (Gruppen D, E).
Häufige Fragen
Mein Thema steht nicht in der Liste. Können Sie trotzdem helfen?
Häufig ja. Die Übersicht zeigt unsere Schwerpunkte. Schildern Sie uns Ihr Anliegen kurz, dann sagen wir Ihnen offen, ob wir es selbst bearbeiten oder an wen Sie sich besser wenden.
Beraten Sie Unternehmen oder auch Privatpersonen?
Beides. Der Schwerpunkt liegt bei Herstellern, Händlern, Apotheken, Praxen und Kliniken. Patienten vertreten wir etwa bei Behandlungsfehlern, Arzneimittelschäden und Streit mit der Krankenkasse.
Was kostet eine Erstberatung?
Das hängt vom Umfang ab. Vor Beginn vereinbaren wir mit Ihnen transparent die Vergütung, entweder nach Zeitaufwand, pauschal oder nach dem Rechtsanwaltsvergütungsgesetz. Einzelheiten finden Sie auf der Seite Honorar.
Arbeiten Sie auch grenzüberschreitend?
Ja. Viele Vorschriften sind europäisch, etwa im Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht. Für Verfahren in anderen Staaten arbeiten wir mit Partnerkanzleien zusammen.
Arbeiten Patentanwälte und Rechtsanwälte bei Ihnen zusammen?
Ja. Bei Fragen, die Zulassung und Schutzrechte zugleich betreffen, etwa Unterlagenschutz und ergänzende Schutzzertifikate bei Arzneimitteln, stimmen sich beide im selben Mandat ab.