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Apothekenrecht: Betrieb, Versand, Reform 2026
Seit dem 2. Juli 2026 gilt das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG). Es erweitert die Aufgaben der Apotheken, lockert Regeln für Zweigapotheken und Vertretung und begrenzt Nullretaxationen. Wir beraten Inhaber, Gründer, Versandapotheken und Kooperationspartner zu Betrieb, Wettbewerb und Abrechnung.
Die Grundregeln des Apothekenbetriebs
Wer eine Apotheke betreiben will, braucht eine Erlaubnis der zuständigen Landesbehörde nach § 1 ApoG. Voraussetzungen sind die Approbation als Apotheker, Zuverlässigkeit, gesundheitliche Eignung und geeignete Räume nach der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO). Der Inhaber muss die Apotheke persönlich leiten (§ 7 ApoG).
Das Fremd- und Mehrbesitzverbot bleibt auch nach der Reform bestehen: Eine Apotheke darf nur ein Apotheker betreiben, und neben der Hauptapotheke sind höchstens drei Filialen im selben oder in benachbarten Kreisen zulässig (§ 1 Abs. 2, § 2 Abs. 4 ApoG). Der EuGH hat diese Beschränkung bereits 2009 als mit dem Unionsrecht vereinbar angesehen. Kapitalbeteiligungen Dritter sind deshalb nur in engen Grenzen möglich; stille Beteiligungen und umsatzabhängige Pachtmodelle sind nach § 8 ApoG unzulässig.
Was das ApoVWG seit dem 2. Juli 2026 ändert
Das Gesetz wurde am 22. Mai 2026 vom Bundestag beschlossen, vom Bundesrat am 12. Juni 2026 gebilligt und ist am 2. Juli 2026 in Kraft getreten. Einzelne Teile werden erst durch Verordnungen wirksam. Die Anhebung des Fixums wurde nicht im Gesetz geregelt, sondern einer Verordnung überlassen.
| Thema | Neuregelung | Stand |
|---|---|---|
| Impfungen | Apotheken dürfen alle Totimpfstoffe verabreichen; geschulte PTA dürfen impfen, Anamnese und Aufklärung bleiben beim Apotheker | in Kraft |
| Tests und Blutentnahme | Schnelltests auf bestimmte Erreger als Selbstzahlerleistung, venöse Blutentnahme bei Erwachsenen nach Schulung | in Kraft |
| Telepharmazie | Pharmazeutische Beratung per Video, definiert in der ApBetrO | in Kraft, Details per Verordnung |
| PTA-Vertretung | Erprobung bis Ende 2031, höchstens 20 Tage im Jahr, zehn Tage am Stück; nicht für Hauptapotheken | in Kraft |
| Chronikerversorgung (§ 48a AMG) | Einmalige Abgabe der kleinsten Packung ohne Rezept bei gesicherter Dauermedikation | in Kraft |
| Akutversorgung (§ 48b AMG) | Rx-Abgabe ohne Rezept bei bestimmten akuten Erkrankungen | erst nach Rechtsverordnung; BfArM-Empfehlungen bis 02.07.2027 |
| Zweigapotheken | Erleichterte Erlaubnis in Orten mit eingeschränkter Versorgung | teilweise in Kraft |
| Retaxation | Keine Nullretax bei bestimmten Form- und Dokumentationsfehlern | in Kraft |
Die neuen Leistungen bringen neue Pflichten. Wer impft, Blut abnimmt oder ohne Rezept abgibt, muss aufklären, dokumentieren und haftet für Fehler wie ein Leistungserbringer. Prüfen Sie Ihre Berufshaftpflichtversicherung, ob die neuen Tätigkeiten mitversichert sind.
Rx-Boni, Versandhandel und DocMorris
Der Versandhandel mit Arzneimitteln ist in Deutschland seit 2004 mit Erlaubnis nach § 11a ApoG zulässig. Ausländische EU-Versandapotheken dürfen nach Deutschland liefern. Streit gibt es seit Jahren über Boni auf verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Der EuGH hat mit Urteil vom 27.02.2025 (C-517/23, Apothekerkammer Nordrhein) entschieden: Feste Rx-Boni, die nur die Wahl der Apotheke beeinflussen, sind keine Arzneimittelwerbung im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG. Gutscheine, die auch für spätere Käufe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel einlösbar sind, dürfen die Mitgliedstaaten dagegen verbieten. Der BGH hat am 17.07.2025 (I ZR 74/24) entschieden, dass die deutsche Preisbindung für Boni einer niederländischen Versandapotheke im damals geltenden Recht nicht durchsetzbar war. In einem weiteren Verfahren um Schadensersatz der Versandapotheke gegen die Kammer hat der BGH am 06.11.2025 (I ZR 182/22) die Sache teilweise an das OLG Düsseldorf zurückverwiesen.
Für Vor-Ort-Apotheken bleibt das Boni-Verbot nach § 129 Abs. 3 SGB V und dem Rahmenvertrag zu beachten. Wie lange diese Ungleichbehandlung politisch und rechtlich Bestand hat, ist offen. Werbung mit Gutscheinen und Rabatten sollte vorab auf HWG, UWG und Preisrecht geprüft werden.
Retaxation und Abrechnung mit den Krankenkassen
Unter Retaxation versteht man die Kürzung der Vergütung durch die Krankenkasse, wenn eine Apotheke ein Rezept nicht korrekt beliefert oder abgerechnet hat. Bei einer Nullretax erhält die Apotheke für ein abgegebenes Arzneimittel gar nichts. Das ApoVWG hat diese Praxis eingeschränkt: Fehlen etwa die Chargenangabe oder der Defektbeleg, darf die Kasse nicht mehr auf null kürzen, wenn das abgegebene Arzneimittel nach Wirkstärke, Packungsgröße, Indikation und Darreichungsform dem verordneten entspricht.
Nicht geheilt werden weiterhin unter anderem ein fehlendes Ausstellungsdatum, die Abgabe vor Vorlage des Rezepts und die Belieferung nach Ablauf der Gültigkeitsfrist. Gegen Retaxationen kann innerhalb der vertraglichen Fristen Einspruch eingelegt werden; bleibt die Kasse dabei, entscheidet das Sozialgericht.
- Retax-Bescheid prüfenBegründung, Rezept, Abgabedatensatz und Fristen sichten.
- EinspruchFristgerecht und begründet nach dem jeweiligen Arzneiversorgungsvertrag.
- VerhandlungMit Kasse oder Abrechnungszentrum eine Einigung suchen, gegebenenfalls Musterfall wählen.
- KlageLeistungsklage vor dem Sozialgericht, wenn Einspruch erfolglos bleibt.
Praxistipp: Prüfen Sie Retaxationen, die vor dem 2. Juli 2026 ausgesprochen wurden, darauf, ob noch Einspruchsfristen laufen. Für Abgaben ab diesem Datum gelten die neuen Grenzen der Nullretax unmittelbar.
Kauf, Verkauf und Kooperationen
Beim Apothekenkauf werden Inventar, Warenlager, Kundenstamm und Mietvertrag übertragen, die Betriebserlaubnis aber neu erteilt. Kritische Punkte sind die Bewertung, die Übernahme des Personals nach § 613a BGB, die Mietvertragslaufzeit und die Abgrenzung zu unzulässigen Gewinnbeteiligungen des Verkäufers.
Kooperationen mit Ärzten unterliegen engen Grenzen. § 11 ApoG verbietet Absprachen über die Zuweisung von Verschreibungen, und §§ 299a, 299b StGB bedrohen unlautere Vorteile mit Strafe. Mietverträge zwischen Apotheke und Arztpraxis im selben Haus sind möglich, wenn die Miete marktüblich ist und keine Zuweisung vereinbart wird.
Was seit Juli 2026 gilt und was noch kommt
- 22.05.2026Bundestag beschließt das ApoVWG
- 12.06.2026Bundesrat billigt das Gesetz
- 02.07.2026Inkrafttreten: PTA-Vertretung, Schnelltests, Chronikerabgabe nach § 48a AMG, Teile der Zweigapotheken-Regeln
- 10.07.2026Bundesrat befasst sich mit der begleitenden Mantelverordnung
- 02.07.2027Spätester Termin für die Empfehlungen des BfArM zur Akutversorgung nach § 48b AMG
- 31.12.2031Ende der Erprobung der PTA-Vertretung
Bei der Chronikerabgabe nach § 48a AMG darf die Apotheke für die Abgabe ohne Rezept eine Gebühr von 5 Euro verlangen; der Patient zahlt die Packung selbst. Die PTA-Vertretung ist ausgeschlossen in Hauptapotheken, krankenhausversorgenden Apotheken und in Apotheken, die patientenindividuell verblistern oder Parenteralia herstellen.
Neue Leistungen: was erlaubt ist und wo die Grenzen liegen
Zulässig
- Schnelltests auf Influenza, RSV, Adeno-, Noro- und Rotaviren sowie auf HIV, Hepatitis C, SARS-CoV-2 und Syphilis
- Impfen mit Totimpfstoffen nach Schulung, Aufklärung und Anamnese durch den Apotheker
- Einmalige Abgabe der kleinsten Packung bei gesicherter Dauermedikation
- Pharmazeutische Beratung per Video im Rahmen der ApBetrO
- Werbung mit sachlicher Information über die neuen Angebote
Unzulässig oder riskant
- Abgabe bei akuten Erkrankungen nach § 48b AMG, solange die Verordnung fehlt
- Impfung durch ungeschultes Personal oder ohne Dokumentation
- Wiederholte Abgabe ohne Rezept als Dauerersatz für die ärztliche Verordnung
- Testangebote mit Heilversprechen oder Angstwerbung (§ 3, § 11 HWG)
- Kooperation mit Ärzten, bei der Testergebnisse gegen Rezeptzuweisung weitergegeben werden
Wer impft, testet oder ohne Rezept abgibt, schuldet Aufklärung und Dokumentation wie ein Heilberufler. Die Berufshaftpflicht muss diese Tätigkeiten ausdrücklich abdecken.
Checkliste für die Umsetzung in der Apotheke
- Schulungsnachweise für impfende und testende Mitarbeiter liegen vor
- Räume für Impfung, Test und Blutentnahme entsprechen den Hygieneanforderungen
- Aufklärungs- und Dokumentationsbögen sind an die neuen Leistungen angepasst
- Berufshaftpflichtversicherung hat die Erweiterung schriftlich bestätigt
- Abgabeprozess nach § 48a AMG mit Nachweis der Dauermedikation festgelegt
- Vertretungsregelung für PTA mit Tagezählung und Ausschlussgründen dokumentiert
- Retax-Fälle nach Abgabedatum vor und nach dem 02.07.2026 getrennt erfasst
So begleiten wir Apotheken
Wir beraten Inhaberinnen und Inhaber bei Gründung, Filialisierung, Kauf und Verkauf und bei Streit mit Kassen, Kammern und Wettbewerbern.
Für Abmahnungen und Retaxationen gilt: Fristen sind kurz. Schicken Sie uns die Unterlagen möglichst am Tag des Eingangs.
- ApoG
- ApBetrO
- AMG §§ 43, 48a, 48b
- AMPreisV
- § 129 SGB V
- HWG
- RL 2001/83/EG
- §§ 299a, 299b StGB
Praxisbeispiele aus unserer Beratung
Typische Fallkonstellationen aus unserer Beratung, anonymisiert und vereinfacht.
Zweigapotheke im ländlichen Raum
Eine Apothekerin wollte nach Schließung der einzigen Apotheke im Nachbarort dort eine Zweigapotheke eröffnen. Unklar war, welche Räume und welches Personal nach der Reform genügen.
Unser Vorgehen: Wir haben die Voraussetzungen der neuen Regeln mit der Aufsichtsbehörde abgestimmt, den Antrag vorbereitet und den Mietvertrag auf die befristete Erlaubnis zugeschnitten.
Serie von Nullretaxationen
Ein Abrechnungszentrum meldete einer Apotheke über mehrere Monate Nullretaxationen wegen fehlender Chargenangaben bei E-Rezepten. Der Gesamtbetrag gefährdete die Liquidität.
Unser Vorgehen: Wir haben die Fälle nach Abgabedatum vor und nach dem 2. Juli 2026 sortiert, Einspruch eingelegt und für die neuen Fälle auf die gesetzliche Begrenzung verwiesen. Für Altfälle wurde ein Musterverfahren vereinbart.
Abmahnung wegen Gutscheinaktion
Eine Apotheke hatte bei Rezepteinlösung Gutscheine für das Freiwahlsortiment ausgegeben. Ein Wettbewerbsverband mahnte ab.
Unser Vorgehen: Wir haben die Aktion im Licht der EuGH-Rechtsprechung zu Gutscheinen und des deutschen Boni-Verbots bewertet, eine eingeschränkte Unterlassungserklärung abgegeben und ein zulässiges Kundenbindungsmodell entwickelt.
Impfangebot und Haftpflicht
Eine Filialapotheke wollte ab Herbst Grippe- und Pneumokokkenimpfungen anbieten und dafür zwei PTA schulen lassen. Der Versicherer verlangte Angaben zu Abläufen und Notfallmanagement.
Unser Vorgehen: Wir haben die Aufgabenteilung zwischen Apothekerin und PTA nach dem ApoVWG beschrieben, Aufklärungs- und Dokumentationsunterlagen entworfen und die Deckungsbestätigung des Versicherers eingeholt.
Patient erhält falsches Präparat
Ein Patient erhielt statt seines Blutdruckmittels ein ähnlich benanntes Präparat und musste stationär behandelt werden. Er wandte sich an uns, um Ansprüche gegen die Apotheke zu prüfen.
Unser Vorgehen: Wir haben die Abgabedokumentation angefordert, die Verwechslung belegt und Schmerzensgeld sowie Ersatz des Verdienstausfalls gegenüber dem Haftpflichtversicherer der Apotheke geltend gemacht.
Häufige Fragen
Dürfen Apotheken jetzt verschreibungspflichtige Arzneimittel ohne Rezept abgeben?
Nur eingeschränkt. Bei gesicherter Dauermedikation ist seit Juli 2026 eine einmalige Abgabe der kleinsten Packung möglich. Die Abgabe bei akuten Erkrankungen wird erst wirksam, wenn das Bundesgesundheitsministerium sie per Verordnung ausgestaltet hat.
Darf eine PTA die Apotheke leiten?
Nur vertretungsweise im Rahmen einer bis Ende 2031 befristeten Erprobung, höchstens 20 Tage im Jahr und zehn Tage am Stück. Hauptapotheken sind ausgenommen.
Ist das Fremdbesitzverbot gefallen?
Nein. Apotheken dürfen weiterhin nur von Apothekern betrieben werden. Neu ist unter anderem, dass Apotheker mit ausländischem Abschluss leichter eine Apotheke gründen oder übernehmen können.
Dürfen Vor-Ort-Apotheken Rx-Boni gewähren?
Nach geltendem Sozialrecht nicht. Für ausländische Versandapotheken hat der BGH die Preisbindung für das damals geltende Recht nicht durchgesetzt. Die Rechtslage ist politisch umstritten.
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Schildern Sie uns kurz Ihr Anliegen. Wir melden uns in der Regel innerhalb eines Werktags und sagen Ihnen offen, wie wir die Lage einschätzen und was eine Beratung kostet.